Kolekcje

Placebos może nie być złotym standardem w badaniach klinicznych

Placebos może nie być złotym standardem w badaniach klinicznych

Jeśli chodzi o testowanie nowych terapii farmakologicznych, placebo są defacto sposobem mierzenia ich skuteczności. Jeśli leczenie daje lepsze wyniki niż placebo, naukowcy wiedzą, że są na dobrej drodze.

Jednak nowe badania przeprowadzone na Uniwersytecie Oksfordzkim wylewają zimną wodę na tę długotrwałą tezę.

POWIĄZANE: BADANIE KLINICZNE NIE WYKONUJE ZWIĄZKU MIĘDZY POZIOMAMI WITAMINY D A RYZYKIEM ZŁAMANIA

Okazuje się, że oliwa z oliwek nie jest świetnym placebo

Badacze, w tym Jeremy Howick, dyrektor Oxford Empath Program, stwierdzili, że istnieją fundamentalne problemy z uznaniem placebo za złoty standard, ponieważ mają one różne skutki, co w niektórych przypadkach prowadzi do błędnych wniosków o skuteczności i szkodliwości nowych leków.

Jako przykład naukowcy wskazali oliwę z oliwek. W przeszłości był używany jako placebo do testowania leków obniżających poziom cholesterolu. To było zanim odkryto, że oliwa z oliwek ma swoje własne właściwości obniżające poziom cholesterolu, co mogło wyjaśniać, dlaczego wyniki prób oseltamiwiru (Tamiflu) miały mniejsze niż oczekiwane działanie leku.

Zgłaszając, czy Tamiflu powoduje objawy żołądkowo-jelitowe, naukowcy porównali je z placebo z oliwą z oliwek. Naukowcy twierdzą, że stosowanie oliwy z oliwek do porównywania skutków ubocznych może spowodować niedoszacowanie prawdziwej liczby objawów żołądkowo-jelitowych występujących w oseltamiwirze.

„Nie można powiedzieć, jak często składniki placebo wpływają na pozorne korzyści wynikające z nowego leczenia, dopóki takie składniki nie zostaną odpowiednio zgłoszone. Jak pokazuje to badanie, rzadko tak jest”, współautorka, dr Rebecca Webster z Uniwersytetu of Oxford powiedział w komunikacie prasowym podkreślającym wyniki.

Należy ulepszyć kontrolę placebo

Zdaniem naukowców w obecnym stanie kontrole placebo są słabo opisane w badaniach z randomizacją, przy czym bardzo niewiele z nich korzysta z 12-elementowego szablonu opisu interwencji i listy kontrolnej replikacji, która została stworzona w celu poprawy sprawozdawczości z badań. Naukowcy zalecili opracowanie wytycznych w celu stworzenia lepszych opisów kontroli placebo w badaniach klinicznych.

„Pomysł, że musimy zgłosić zawartość placebo, wydaje się przesadą dla wielu ludzi, ponieważ błędnie uważają, że placebo jest obojętne, czyli biały szum” - dodał Howick.


Obejrzyj wideo: IX Ogólnopolskie Sympozjum Postępy w Chirurgii Kolorektalnej (Grudzień 2021).